各参加室间质量评价实验室:
根据卫生部临床检验中心通知,2013 年10月在国内12 个省、直辖市开展常规化学统一质控品质量改进室间质量评价活动。为配合该项活动,我省的常规化学室间质量评价活动增加一次,设定为2013 年第4 次。请各实验室注意以下事项:
一、测定样品
测定2个样品,批号分别是2013-1(瓶签为TEQA -2013-1);2013-2(瓶签为TEQA -2013-2)。
二、测定项目
按照各实验室2013年前三次质评活动的测定项目执行。
三、测定时间、回报结果截止时间
统一测定时间10 月25 日,回报截止时间10 月31 日。
四、结果评价
本次质评的数据单独统计评价,不列入2013年的总评及质评证书成绩。
五、质控品的准备和处置
(一)样本准备
1. 小心打开瓶盖,避免内容物的任何损失。
2. 在20-25℃的室温下,每瓶准确量取5ml 蒸馏水/去离子水复溶。
3. 盖上橡皮塞,拧紧瓶盖,避光放置30 分钟。
4.轻轻旋转,确保内容物完全溶解。
5.将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解。
6.勿摇晃小瓶。
该血清只能按照上述步骤复溶。
(二)稳定性
1.该血清在4℃下保存可以稳定至2016年9月份。
2.该血清一旦复溶,在25℃下可以稳定24小时,在4℃下可以稳定7天,在-20℃至少可以稳定1个月。
(三)受限情况
1.碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。2.该质控血清中的胆红素对光敏感,建议血清避光保存。在4℃下避光保存至少可以稳定8小时。勿置于15-25℃的温度下保存。勿冷冻。3.复溶后,甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天,在-20℃可以稳定1个月。
(四)注意事项
1.该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HBsAg)和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA认证。2.然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。3.仅用于体外诊断。
广东省临床检验中心
2013年10月21日